Curso de especialista en coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos (CIC STUDY COORDINATOR) del centro IUSC. Centro de Estudios Superiores

Descripción

Los profesionales en estos perfiles son los encargados de coordinar la investigación clínica en ensayos clínicos. Puede desarrollarse en centros de investigación y CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico.

A quién va dirigido

Titulados en el sector que deseen profundizar en la coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos.

Objetivos

• Reconocer la estructura y funciones de las Agencias Reguladoras.
• Realizar procesos de inicio y puesta en marcha del ensayo clínico.
• Llevar a cabo auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico

Temario

1. Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco
2. Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
3. Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
4. Guías y normativas internacionales
5. Legislación española
6. Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
7. Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
8. Proceso de autorización de un ensayo clínico
9. Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico
10. Documentación de un ensayo clínico
11. Visita de monitorización: puntos clave
12. Farmacovigilancia
13. Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre
14. Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico
15. Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
16. Talleres

Titulación obtenida

Culminada con éxito la formación, cada uno de los participantes obtendrá un Certificado de Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos emitido por IUSC.

Requisitos

Los participantes de la formación deben ser graduados, licenciados, diplomados en ciencias de la salud y ciencias experimentales (biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria).

Información Adicional

Podrás trabajar en:

1. Centros de investigación
2. Empresas de servicios de investigación clínica
3. Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos