Curso de investigación clínica de productos sanitarios del centro IUSC. Centro de Estudios Superiores

Descripción

Con esta formación podrás completar tu formación en ciencias de la salud y experimentales, y estarás completamente capacitado para incorporarte en este sector profesional con grandes remuneraciones. 

A quién va dirigido

Titulados que deseen aumentar o perfeccionar sus conocimientos en este sector sanitario.

Objetivos

Capacitar a los alumnos para desarrollarse profesionalmente como técnicos en relación a la gestión de estudios relacionados con productos sanitarios

Temario

Introducción a producto sanitario.

1. Proceso de desarrollo de un nuevo producto sanitario.

Entorno regulatorio nacional e internacional. Producto sanitario.

1. Estructura y funciones básicas de las agencias reguladoras.
2. Guías y normativas internacionales.
3. Legislación española.
4. Comités éticos de investigación: funciones básicas. Evaluación de protocolo.
5. Agentes económicos.

Inicio y puesta en marcha de estudio clínico con producto sanitario.

1. Inicio del estudio con producto sanitario.
2. Poceso de autorización de un estudio clínico con producto sanitario.
3. Documentación de un estudio clínico.
4. Inicio de un estudio clínico.

Monitorización y cierre de estudio clínico.

1. Gestión del producto sanitario en el estudio clínico.
2. Visita de monitorización: puntos clave de la monitorización de un estudio clínico.
3. Información sobre seguridad de producto sanitario.
4. Finalización de un estudio clínico: visita de cierre.
5. Auditoría, inspecciones y control de calidad en el estudio clínico.
6. Talleres y ejercicios.

Titulación obtenida

Cuándo la formación haya finalizado, se entregará a cada uno de los participantes un certificado de asistencia y aprovechamiento emitido por IUSC.

Requisitos

Tener titulación en cualquiera de las siguientes disciplinas:

1. Biología
2. Bioquímica
3. Farmacia
4. Medicina
5. Enfermería
6. Química
7. Veterinaria
8. Psicología
9. Ingeniería Biomédica