En CESIF formamos profesionales capaces de incorporarse directamente a los departamentos médicos. Los sectores de Medical Affairs y MS están constituidos como pilares esenciales en la industria farmacéutica y biotecnológica, figuras principales y fundamentales que diferencian la labor de un departamento médico y su excelencia científica.
Este programa está dirigido a personas recién licenciadas en carrera científica (Medicina, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Farmacia) Además de profesionales en activo en la industria farmacéutica interesados en optar a plazas internas dentro de departamento médico.
1. Visión general de la industria farmacéutica.
1.1. Qué es y cómo se estructura la industria farmacéutica hoy
1.2. Posiciones y funciones de los principales departamentos: Comité de Dirección, Departamento Médico, Departamento de Acceso, Marketing, Ventas, Otros.
1.3. Investigación y comercialización: ciclo de vida de un fármaco y aprobaciones FDA/EMA
1.4. De la industria al paciente: vías de acceso a fármacos en España
1.5. Terapias innovadoras, avanzadas, y medicamentos huérfanos.
1.6. Compliance y marco legal del sector farmacéutico y biofarmacéutico
1.7. Práctica 1- Discusión escenarios reales compliance
1.8. *CONFERENClA inaugural.
2. Ensayos clínicos y evidencia científica
2.1. Qué son los ensayos clínicos pivotales y porque son la base de la industria farmacéutica
2.2. Fases de Desarrollo clínico de un fármaco, criterios de inclusión y exclusión, objetivos y diseño
2.3. Bases de datos de ensayos clínicos y cómo manejarlas en Medical Affairs (PubMed, Clinical Trial)
2.4. Ensayos post-comercialización (registros, real world evidence, HEOR, etc.). Definición y aplicaciones.
2.5. Lectura crítica de datos y publicaciones. Estadística en los EECC.
2.6. Cómo preparar y presentar información médica y como se desarrolla en el departamento médico.
2.7. Práctica 2: Presentar una publicación de un ensayo clínico (critical appraisal)
3. Market access y la interacción con Medical Affairs
3.1. Regulatory Affairs y registro de medicamentos
3.2. Procedimientos de autorización y comercialización
3.3. Circuito de acceso al mercado en España (precio y financiación)
3.4. Qué es y cómo hay que preparar un Dosier de Valor
3.5. Informes de Posicionamiento Terapéutico (lPT) y otros documentos clave
3.6. Práctica 3- Encuentro MSL/KAM
3.7. *Conferencia Asociación de Pacientes
4. Medical Affairs
4.1. Descripción de la estructura, roles y funciones de los departamentos médicos
4.2. Departamento Médico y su papel de catalizador en otras funciones (Market Access, Clinical Operations, Clinical Dev, Marketing)
4.3. MSL y KOL, el tándem clave en Medical Affairs. Definiciones y misión
4.4. PLANES Médicos: Desde el plan médico global al KOL plan
4.5. Práctica 4- Business Case- ¿Cómo tiene que ser mi departamento médico si…?
4.6. *Conferencia
5. Roles y responsabilidades del MSL
5.1. TEMA 1- El arte de ser un buen MSL (core competencies, communications, emotional intelligence, business acumen, medical insights)
5.2. Actividades en una jornada de trabajo real de un MSL
5.3. Identificación y engagement líderes de opinión (KOLs)
5.4. KPls, sistemas de reporte, qué es el performance de un MSL y cómo medirlo.
5.5. Medical Advisor y otras posiciones de oficina
5.6. PRÁCTlCA 5- Elaborar un plan regional MSL (zona/área terapéutica)
5.7. *Conferencia “El presente y futuro de Medical Affairs: partner, influencer, leader"
6. Líderes de opinión y Medical Affairs
6.1. Qué es un líder de opinión y su importancia en medical affairs.
6.2. Identificación de KOL clave (mapping/profiling) – metodología y herramientas practicas
6.3. Engagement o cómo ser un partner científico
6.4. Compliance en la interacción´con KOLs
6.5. PRÁCTlCA 6- Mapping de KOLs
7. Roles o posiciones office based en Medical Affairs
7.1. Descripción y características de las posiciones office based. Competencias básicas.
7.2. lnformación Médica, call center, farmacovigilancia
7.3. Entorno digital, proyectos, apps
7 .4. Plan de carrera en Medical Affairs
7.5. Práctica 7- Preparar una entrevista para posiciones médico-científicas
8. Proyecto fin de máster TFM
8.1. Claves del proyecto final, historia del lanzamiento de un medicamento y plan médico
8.2. Trabajo/defensa del proyecto final
* Todas las conferencias están sujetas a posibles cambios.
**Esta planificación podría tener algún ajuste puntual para permitir la adaptación y actualización de todos los contenidos a la realidad del sector.
Al concluir con éxito, el programa recibirás Diploma del Máster en Medical Affairs y MSL emitido por CESIF.
Para acceder a la formación el interesado debe tener alguna de las siguientes condiciones:
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