Máster Internacional en Medical Affairs: MSL del centro IMF Smart Education

Descripción

El profesional Medical Science Liaison (MSL) juega un papel crucial en empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. Su labor consiste en comunicarse con la comunidad médica, proporcionando información y asesoramiento sobre los últimos avances en tratamientos. Para desempeñarse con éxito en este rol, es fundamental contar con una formación especializada que prepare al MSL para cumplir con eficacia estas responsabilidades.

A quién va dirigido

• Graduados universitarios en áreas de Ciencias de la Salud, como Medicina, Farmacia, Química, Biología y Biotecnología.
• Profesionales del sector de la salud.
• Doctores en Ciencias de la Salud.

Objetivos

• Adquirir conocimientos para desempeñar funciones en el departamento de Medical Affairs.
• Entender la interacción entre el MSL y el Medical Advisor con otros departamentos relevantes.
• Manejar las técnicas de comunicación del MSL con los líderes de opinión clave (KOL) en su área de especialización.
• Desarrollar programas para mejorar los resultados de salud en colaboración con médicos, profesionales de la industria y departamentos de salud.
• Elaborar propuestas para subvenciones de investigación y solicitudes de financiación a partir de fuentes privadas y agencias gubernamentales.
• Identificar las necesidades y expectativas de las partes interesadas en la empresa farmacéutica.
• Fomentar la colaboración con instituciones sanitarias, entendiendo las competencias estratégicas del Departamento Médico.

Temario

MÓDULO 1 - El sistema público sanitario y el sector farmacéutico.

El Sistema Nacional de Salud y los órganos competentes en el ámbito de la salud.

Precio y reembolso en el Sistema Sanitario.

Actores protagonistas y partes implicadas en el Sistema Sanitario Público.

Actores protagonistas y partes implicadas en la Industria Farmacéutica.

Marco legal y regulación en el Sector Farmacéutico.

Transformación digital y nuevas tecnologías aplicadas

MÓDULO 2 - El departamentos médico y medical affairs en la industria farmacéutica.

Funciones y estructura de los departamentos médicos y medical affairs.

Papel del Medical Affairs Specialist.

Creación del plan médico estratégico anual - Orientación Científica y Resultados.

Selección de Información y Estrategia de comunicaciones médicas.

Participación de Medical Affairs en las etapas farmacológicas.

Big Data. Aplicación de datos en salud.

MÓDULO 3 - La figura del MSL.

Perfil estratégico del MSL: funciones y responsabilidades. Habilidades para lograr el éxito.

Interacción cros-funcional del MSL con otros departamentos internos.

Generación de evidencia científica. Proyectos de investigación y publicaciones científicas.

Comunicación científica y recogida de insights.

Participación del MSL en el ciclo de vida del fármaco y su lanzamiento.

MÓDULO 4 - El registro del medicamento y regulatory affairs.

Funciones y responsabilidades del Departamento de Registros en la industria Farmacéutica

Agencias Evaluadoras y autorización del medicamento

Procedimientos actuales para la obtención de la autorización de medicamentos

Diferencias y similitudes entre autorizaciones de comercialización de un procedimiento nacional y procedimiento europeo

Estructura, elaboración y variaciones posteriores del dossier de Registros

Tipos de medicamentos y sus diferencias (medicamentos innovadores vs medicamentos genéricos y biosimilares)

MÓDULO 5 - Farmacoeconomía y acceso al mercado.

Introducción a la Economía de la Salud.

Dosieres e informes de valor y posicionamiento terapéutico.

Market Access Plan.

Metodología para la evaluación económica. Análisis de coste y beneficio.

Guías Terapéuticas y de práctica clínica.

Papel de las relaciones Institucionales y asociaciones de pacientes.

MÓDULO 6 - Ensayos clínicos.

Principios éticos en el desarrollo de fármaco.

Características, clasificación y tipos de Ensayos Clínicos.

Agentes principales en el desarrollo de Ensayos Clínicos y su relación con el departamento médico.

Farmacovigilancia en Ensayos Clínicos.

Gestión de los datos en Ensayos Clínicos.

Análisis e interpretación de resultados en Ensayos Clínicos- Los departamentos de Data Management y Bioestadística.

MÓDULO 7 - Subestudios en investigación clínica.

Aproximación a los estudios en Terapia celular y Medicina regenerativa

Aproximación a los estudios en Terapia génica y la nueva estrategia terapéutica

Investigación con productos Biológicos y su evaluación de seguridad

Productos Sanitarios en investigación clínica - requisitos y regulación

Los subestudios de Farmacocinética, Biomarcadores y principales Ómicas

Áreas Terapéuticas de mayor desarrollo e inversión en el sector farmacéutico

MÓDULO 8 - Real world evidence y Big Data.

Los departamentos de Economía y Resultados en Salud (HEOR)

Datos y evidencia: Beneficios y valor para los sistemas sanitarios

Diseño de estudios y metodología para la obtención de datos y evidencia en la práctica clínica

Estudios Observacionales y Estudios Epidemiológicos

Técnicas y herramientas de Real World Evidence (RWE) utilizadas para favorecer la toma de decisiones

Aspectos legales y oportunidades a tener en cuenta para la implementación efectiva.

MÓDULO 9 - Trayectoria y desarrollo profesional.

Liderazgo y actitud. Cómo generar impacto en las presentaciones.

Habilidades en la negociación.

Proceso de selección y empleo.

Efectividad laboral. Gestión del tiempo.

Salidas y roles profesionales dentro del Departamento Médico y Medical Affairs.

Marca personal y competencias en el entorno farmacéutico nacional y procedimiento europeo.

MÓDULO 10 - Trabajo Fin de Máster.

Titulación obtenida

Al finalizar el Máster con éxito, el alumno obtendrá la titulación de Máster por IMF Smart Education.

Requisitos

Podrás acceder a la formación, cumpliendo alguna de las siguientes condiciones:

• Titulación Universitaria (posibilita la obtención de Doble Titulación Universidad Católica de Ávila (UCAV).
• Posibilidad de acceso con Experiencia profesional acreditada.

Información Adicional

Financiación sin intereses hasta en 12 meses. Descuento por pago al contado.