Postgrado en Investigación y Desarrollo de Nuevos Fármacos del centro Institut de Ciencia i Tecnologia (IUCT)

Descripción

El Postgrado en Investigación y Desarrollo de Nuevos Fármacos es presencial en Madrid. Objetivo

El objetivo del curso es dar a conocer todas las etapas o fases por las que hay que pasar para desarrollar un nuevo fármaco



Dirigido a

Licenciados, graduados o técnicos del sector

Temario

Temario

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS

INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE PREDESARROLLO (32 HORAS)

-Introducción al proceso de Drug Discovery: dianas, hits, leads, late leads y candidatos.

-Proceso de cribado (screening). Ensayos biológicos en diana vs. ensayos fenotípicos.

-Uso de herramientas in silico en el diseño y optimización de fármacos.

-Lead generation: de los hits a los leads.

-Lead optimitazion I: de los leads a los late leads. Consideraciones farmacológicas.

-Lead optimizacion II: consideraciones químicas

-Estrategias para reducir el porcentaje de fracaso en el desarrollo (attrition rate).

-Nuevas tecnologías basadas en el ARN de interferencia. Casos prácticos.



INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (20 HORAS)

-Introducción a la investigación preclínica/Elección de modelos animales de prueba.

-Estudios de eficacia en desarrollo preclínico. Farmacología preclínica.

-Desarrollo toxicológico preclínico. Diseño de estudios toxicológicos: dosis única, dosis repetida.

-Desarrollo CMC.

-Externalización de estudios, preparación del IMPD no clínico.



INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (32 HORAS)

-Concepto de ensayo clínico con medicamentos.

-Farmacovigilancia.

-Fase I ó de seguridad.

-Fase II ó de terapéutica de exploración.

-Fase III ó de terapéutica de confirmación.

-Fase IV ó de postmercado.

-Dossier: documentación y autorización del ensayo clínico de un medicamento. Casos prácticos.



INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO INDUSTRIAL (16 HORAS)

-El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)

-Gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento.

Información Adicional

Nº, DE PLAZAS: 25 plazas

Otros cursos

• Máster en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines
• Máster Universitario Prevencion de Riesgos Laborales. Especialidad de Seguridad en el Trabajo
• Máster en Fabricación en la Industria Farmacéutica y Afines
• Máster en Técnicas Cromatográficas: GC, GC-MS, HPLC
• Máster en Investigación aplicada en la industria química y farmacéutica

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